實驗室故障儀器處置 + 恢復使用

為確保實驗室儀器設備發生故障后能得到及時、有效的處理與修復，規范從故障上報、排查、維修、驗證到重新啟用的全過程，保障儀器恢復使用后的數據可靠性、準確性，并維持實驗工作的正常開展。 

01適用范圍

本規程適用于實驗室內所有用于檢測、分析及實驗的儀器設備在發生故障后的處理與恢復使用管理。

02職責

儀器使用人員：負責日常使用中的狀態監控，發現異常立即停用并上報。

實驗室技術人員/設備管理員：負責故障初步判斷、原因排查、協調維修、修復后驗證及相關檔案記錄。

實驗室負責人：負責監督故障處理全過程，審核維修方案與相關記錄。

03故障處理與恢復使用流程

3.1 故障發現與初步響應

3.1.1 使用人員在操作過程中如發現以下異常情況，應立即判定為儀器故障，停止使用，并通知實驗室負責人或設備管理員：

（1）外觀存在明顯損壞、裂痕或指示燈狀態異常；

（2）運行中出現異響、異常振動、溫度或速度異常；

（3）儀器屏幕顯示故障報警代碼。

3.1.2 設備管理員接到通知后，應在相關記錄中登記故障現象、發生時間及使用人員信息，并于儀器明顯位置懸掛“停用待修”標識。

3.2 故障排查與維修實施

3.2.1 實驗室技術人員應對故障原因進行系統性排查，確定故障類型：

硬件故障：如元器件損壞、連接異常等；

軟件故障：如系統錯誤、參數設置異常等；

外部或人為故障：如供電異常、操作失誤等。

3.2.2 根據故障類型采取相應處理措施：

外部維修：若實驗室無法自行修復，由設備管理員聯系廠家或第三方維修機構，辦理維修委托手續；

內部維修：若故障可由實驗室技術人員排除，經負責人批準后采購相應備件，由具備資質的人員進行更換或修復；

軟件或參數調整：依據儀器操作手冊或廠家指導，重新安裝軟件、調整參數或恢復出廠設置等。

3.2.3 維修過程應在相關記錄中詳細記載故障原因、維修措施、更換部件、維修人員及維修日期等信息。

3.3 修復后驗證與測試

3.3.1 維修完成后，技術人員應依據該儀器的標準操作規程（SOP）進行開機測試，確認以下內容：

自檢程序正常通過；

各功能模塊運行穩定，指示燈狀態正常；

無異常報警或故障代碼。

3.3.2使用標準物質或質控樣品進行性能驗證測試：

對比測試結果與標準值或歷史數據，偏差應在允許范圍內；

監測并記錄關鍵運行參數（如溫度、壓力、流量等），確保其符合正常范圍。

3.3.3 驗證結果須經實驗室負責人審核確認，并填寫相應記錄。

3.4 重新啟用與后續管理

3.4.1 驗證通過后，設備管理員應更新儀器檔案，將故障報告、維修記錄、驗證數據等資料歸檔備查。

3.4.2 撤除“停用待修”標識，通知使用人員恢復使用，并告知相關注意事項。

3.4.3 將儀器重新納入日常維護與周期校準計劃，加強后續使用中的狀態觀察與定期點檢。