抗癌磁導靶向藥物緩釋制劑
一、簡介
惡性腫瘤嚴重威脅人類健康，全世界每年新增腫瘤病例1000萬，死亡達600萬，占年死亡總人數的12%。我國腫瘤患者總數約450萬人，發病率以每年2.5%的速度增加，年新增患者180-200萬人，死亡率約占總死亡人數的20%。
目前大劑量化療藥物對正常組織產生極強的毒副作用和化療間歇期耐藥腫瘤細胞出現、癌癥轉移幾率增加是化療失敗的主要原因。因此尋求高效、低毒的針對惡性腫瘤病變組織的靶向藥物或靶向緩釋制劑意義重大。
本項目開發的抗癌磁導靶向藥物緩釋制劑由磁性顆粒、骨架材料和抗癌藥物三部分組成，能夠在外加磁場誘導作用下定向到達腫瘤病變部位，并使抗癌藥物在病灶區域緩慢釋放，集中發揮作用，具有藥物局部濃度高，與腫瘤直接接觸時間長，靶向性好，毒性反應很低，耐受性好，安全性高，療效肯定，操作方便等特點，從而成為癌癥治療中一種先進的靶向化療的方法。
二、磁導靶向制劑作用原理及組成
抗癌磁導靶向藥物制劑對腫瘤細胞的殺傷作用是通過將藥物制劑注入體內，在外磁場誘導下，通過將磁性復合顆粒靶向定位于腫瘤區域，抗癌藥物在病灶區域持續緩慢釋放，局部濃度高，從而提高了抗癌藥物的對癌細胞的殺傷指數。
抗癌靶向制劑能夠降低藥物在體內的正常組織分布，大大減少藥物的毒副作用，降低抗癌藥物的劑量，解決化學治療過程中重復性差，毒副反應明顯等問題：
抗癌磁導靶向藥物制劑中由磁性顆粒和骨架材料組成的磁性復合顆粒是抗癌藥物能夠靶向定位和緩慢釋放的載體，其中磁性顆粒組成為四氧化三鐵，骨架材料多選用生物相容性好的無機或可降解醫用大分子。
作為靶向藥物制劑的載體，磁性復合微粒應具有生物相容性好，磁響應靈敏度高、體內循環時間長，性質穩定等特點，從而保證抗癌藥物的靶向運輸與緩慢釋放，同時能夠通過自身體內循環代謝。
抗癌藥物則需要根據惡性腫瘤治療的需要選擇不同的藥物，目前用于臨床進行腫瘤治療藥物如紫杉醇、奧沙利鉑、羥基喜樹堿、吡柔霉素、5－氟尿嘧啶、鹽酸阿霉素、順鉑等均可與磁性復合顆粒結合，形成具體有特定抗癌作用的靶向藥物制劑。
三、磁導靶向制劑研究進展
磁導靶向藥物是20世紀70年代首先由Widder 和 Senyei 提出，并將其應用于腫瘤的靶向治療。1996年，德國Lübbe等首先開展磁性藥物靶向癌癥治療的臨床前和臨床I期實驗，在14個晚期癌癥患者治療過程中，發現磁導靶向藥物耐受性很好。
2002年美國FeRx公司研制的磁導靶向載體-阿霉素經美國食品藥品監督局（FDA）批準，開展磁導靶向治療肝細胞癌的I/Ⅱ期臨床試驗，結果預示這項新技術在治療肝癌上有著巨大潛力。我國也開展了以阿霉素為抗癌藥物的磁性白蛋白復合顆粒對肝癌等癌癥的靶向治療研究，也取得良好的實驗結果。
但目前世界范圍內抗癌磁導靶向藥物均處在實驗室研究階段，尚無獲得FDA或國家食品藥品監督局（SFDA）批準上市銷售的抗癌磁導靶向藥物，因此抗癌磁導靶向藥物研制仍是世界范圍靶向藥物研制的熱點，被列入國家在“十二五”期間“863”計劃以及重大新藥創制等重大研究計劃。
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