什么是“三新食品”
三新食品”是指新食品原料、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種、食品添加劑新品種。
“三新食品”的注冊(cè)和審批由衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)。“三新食品”公告通常包括三類，審查通過(guò)、終止審查和答復(fù)意見。審查通過(guò)公告，會(huì)明確通知哪些“三新食品”的安全性評(píng)估材料通過(guò)審查。終止審查公告，會(huì)通知擬申請(qǐng)的“三新食品”停止審查。
一、新食品原料
是指在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品：動(dòng)物、植物和微生物；從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。
2013年10月15日發(fā)文國(guó)衛(wèi)食品發(fā)〔2013〕23號(hào)：《衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)<新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定>和<新食品原料安全性審查規(guī)程>的通知》，規(guī)范新食品原料安全性審查和許可工作。
《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》第三條：新食品原料應(yīng)當(dāng)具有食品原料的特性，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，且無(wú)毒、無(wú)害，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。
符合上述要求且在我國(guó)無(wú)傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品屬于新食品原料的申報(bào)和受理范圍：
（一）動(dòng)物、植物和微生物；
（二）從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分；
（三）原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分；
（四）其他新研制的食品原料。
二、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種
《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》于2011年3月24日由衛(wèi)生部以衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕25號(hào)印發(fā)。該《規(guī)定》共16條，自2011年6月1日起施行。2011年5月22日，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2011〕49號(hào)文：《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報(bào)與受理規(guī)定》的通知。
《食品相關(guān)產(chǎn)品新品種行政許可管理規(guī)定》明確所稱食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，是指用于食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備的新材料、新原料或新添加劑。
具體包括：（一）尚未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生部公告允許使用的食品包裝材料、容器及其添加劑；（二）擴(kuò)大使用范圍或者使用量的食品包裝材料、容器及其添加劑；（三）尚未列入食品用消毒劑、洗滌劑原料名單的新原料；（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)用工具、設(shè)備中直接接觸食品的新材料、新添加劑。
食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合下列要求：用途明確，具有技術(shù)必要性；在正常合理使用情況下不對(duì)人體健康產(chǎn)生危害；不造成食品成分、結(jié)構(gòu)或色香味等性質(zhì)的改變；在達(dá)到預(yù)期效果時(shí)盡可能降低使用量。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種許可工作，制訂安全性評(píng)估技術(shù)規(guī)范，并指定衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱審評(píng)機(jī)構(gòu)），負(fù)責(zé)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的申報(bào)受理、組織安全性評(píng)估、技術(shù)審核和報(bào)批等工作。
三、食品添加劑新品種
2010年3月30日陳竺部長(zhǎng)簽發(fā)了中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第73號(hào)《食品添加劑新品種管理辦法》。其中第二條明確規(guī)定食品添加劑新品種是指：（一）未列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑品種；（二）未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種；（三）擴(kuò)大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。
同時(shí)還規(guī)定，食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估證明安全可靠。使用食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列要求：不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)；不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過(guò)程中的質(zhì)量缺陷；不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；不應(yīng)當(dāng)降低食品本身的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值；在達(dá)到預(yù)期的效果下盡可能降低在食品中的用量；食品工業(yè)用加工助劑應(yīng)當(dāng)在制成最后成品之前去除，有規(guī)定允許殘留量的除外。
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術(shù)評(píng)價(jià)和審查規(guī)范。
