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藥檢所乙型肝炎病毒系列標準品
發布日期:2025-08-26 10:22:38

  

藥檢所乙型肝炎病毒系列標準品


在乙型肝炎病毒(HBV)相關科研與臨床檢測領域,高精度、可溯源的標準品是確保檢測結果準確性和可靠性的核心要素。然而,受制于技術門檻、生產周期等因素,乙型肝炎病毒標準品面臨“一品難求”的困境。藥檢所研發的系列乙型肝炎病毒標準品,以權威溯源體系、穩定供應能力及嚴格質量控制,為行業提供“定盤星”級解決方案。

【產品列表】

產品編號

產品編號產品名稱規格

340022

乙型肝炎病毒e抗原國家標準品6支樣品,0.5mL/支

340035

乙型肝炎病毒e抗體國家標準品0.5ml/支

340021

乙型肝炎病毒表面抗原國家標準品0.5ml/支

340036

乙型肝炎病毒核心抗體國家標準品0.5ml/支

340049

第二代乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑國家標準品0.5ml/支

【性狀】淡黃色、液體

【包裝】凍存管。 

【貯藏】-20℃以下保存,長期保存建議置于-70℃以下。 

【注意事項】 
        1、本品應在-20℃及以下保存和運輸,避免 2 次以上反復凍溶
        2、使用時應待標準品完全融化,并混合均勻后方可加樣; 
        3、本標準品含有人源樣本,原料采用批準的檢測試劑檢測。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產品不傳播病原體,因此應將這些組分作為潛在的傳染源對待,操作應按實驗室安全管理條例執行。 

【有效期】

國家藥品標準物質不設具體有效期,按照規定條件保存的標準物質,在中國食品藥品檢定研究院發布停用通知前有效。

【質量保障】

實施持續質量監測,若發現量值偏離,將立即發布停用通知,用戶可依據說明書條件(如-70℃以下保存)在6個月內正常使用前一批次產品。